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24项医疗AG真人器械行业标准发布

  中国食品药品网讯(记者 郭婷) 7月30日,国家药品监督管理局发布《关于YY/T 0506.8—2019病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第8部分:产品专用要求等24项医疗器械行业标准的公告》(2019年第60号,以下简称《公告》)。

  根据《公告》,此次共有24项医疗器械行业标准进行制订、修订,其中有19项行业标准制订,5项行业标准修订。YY/T 0774—2019《超声骨密度仪》等2项行业标准自2021年8月1日起实施,YY/T 1633—2019《一次性使用医用防护鞋套》等2项行业标准自2021年2月1日起实施,YY/T 0506.8—2019《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第8部分:产品专用要求》等19项行业标准自2020年8月1日起实施, YY/T 1026—2019《牙科学 牙科银汞合金》自2020年2月1日起实施。

  这是国家药监局今年发布的第二批医疗器械行业标准,6月6日公布了YY 0096-2019《钴-60远距离治疗机》等27项医疗器械行业标准。按照今年3月20日公布的《2019年医疗器械行业标准制修订项目计划》,2019年国家药监局将制修订93个医疗器械行业标准。AG真人平台